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            產品中心

            product

            產品名稱:藥品綜合光穩定試驗箱

            產品描述:

            特點:-可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh-5級自動除霜功能,穩定不波動溫濕度,滿足GMP,FDA要求的無霜運行(20度以上)-手動除霜功能-日志記錄,審計追蹤功能和導出功能(USB加密導出或上

            詳細介紹

            特點:

             

            -可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

            -5級自動除霜功能,穩定不波動溫濕度,滿足GMP,FDA要求的無霜運行(20度以上)

            -手動除霜功能

            -日志記錄,審計追蹤功能和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)

            -風速可調控制功能

            -光照度及紫外光強度總量控制功能(根據藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

            -具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀

            -數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)

            -故障監測,報警,記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)

            -4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼

            -三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始

            -歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能

            -最大支持擴展32GTF存儲卡,可存儲至少10年的數據;

            -環境溫度檢測功能

            -PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)

            -上位機軟件監視和同步控制功能,最多可支持32臺設備同時控制。

            -網絡功能,可實現遠程監控功能。

            -手機APP遠程監視功能。

            -GPRS短信報警功能

            -水位監測和自動補水功能

            -可提供通訊代碼,接入與藥企綜合設備管理平臺

             光照系統:

             滿足ICH(Q1A和Q1B)指導方針需求,也符合國家藥典藥物穩定性試驗指導原則。

            可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。

            可見光/紫外光檢測傳感器:

             電腦監控軟件

            可選購電腦監控軟件,設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口,能夠提供審查要求的數據接入,審計跟蹤和電子簽名

             溫濕度范圍:

             符合藥典藥物穩定性試驗指導原則40度/75%RH或30度/60%RH180天

            25度/60%RH或30度/60%RH365天

            有效體積/型號PP-LQC系列PP-LQC系列H-LQC系列TH-LQC系列
            150升PMT-150LPMT-150LTIMT-150LIMT-150LT
            250升PMT-250LPMT-250LTIMT-250LIMT-250LT
            450升PMT-450LPMT-450LTIMT-450LIMT-450LT
            750升PMT-750LPMT-750LTIMT-750LIMT-750LT
            1100升PMT-1100LPMT-1100LTIMT-1100LIMT-1100LT
            控溫范圍

            0~80℃

            (加光源加10℃)

            0~80℃

            (加光源加10℃)

            0~80℃

            (加光源加10℃)

            -10~100℃

            (加光源加10℃)

            濕度范國25~80%RH20~95%RH10~95%RH10~95%RH
            濕度波動度±3%RH±3%RH±1.5%RH±1.5%RH
            顯示屏液晶顯示液晶顯示7寸觸摸屏7寸觸摸屏
            日志,審計追蹤功能
            電子簽名
            手機APP
            曲線顯示功能
            4級權限
            風速可調
            數據記錄和導出功能
            打印機(微型)選配選配選配標配
            電腦監控軟件選配選配選配標配
            程序控制模糊智能P.l.D控制
            濕度傳感器進口電子式
            無霜區域20度以上無霜運行
            光照強度(可見光)6000Lux±500Lux 
            光源D65,6500K
            可見光傳感器不可配置不可配置選配標配
            紫外燈傳感器不可配置不可配置選配標配
            近紫外波長320~400nm
            近紫外熒光燈強度0~5W/m2
            符合標準符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導要求,冷白瑩光大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m2
            安全裝置壓縮機過熱保護、超溫保護、缺水保護、過載保護、風機過熱保護
            工作溫度5~35度(建議長期運行時,建議環境溫度低于30℃)




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